Uso adjunto de un extracto estandarizado de Withania somnifera (Ashwagandha) para tratar la exacerbación de síntomas en la esquizofrenia: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Chengappa KNR, Brar JS, Gannon JM, Schlicht PJ.
OBJETIVO:
Determinar si el tratamiento adyuvante con un extracto estandarizado de Withania somnifera (WSE), con propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras conocidas, mejora la psicopatología y el estrés en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (DSM-IV-TR).
MÉTODOS:
Los pacientes que experimentaron una exacerbación de los síntomas fueron asignados a WSE (1,000 mg / d) o placebo durante 12 semanas, agregados a su medicación antipsicótica, en un estudio de asignación aleatoria, doble ciego, controlado con placebo, realizado entre abril de 2013 y julio de 2016. Los resultados primarios fueron el cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la escala del Síndrome Positivo y Negativo (PANSS total, positivo, negativo y síntomas generales) entre los grupos de tratamiento. Los resultados secundarios evaluaron el estrés y los índices inflamatorios usando la Escala de Estrés Percibido (PSS), la proteína B de unión a calcio S100 (S100B) y la proteína C reactiva (PCR).
RESULTADOS:
Sesenta y seis pacientes asignados al azar (n = 33 por grupo) proporcionaron datos de eficacia. Comenzando a las 4 semanas y continuando hasta el final del tratamiento, WSE produjo reducciones significativamente mayores en los síntomas negativos, generales y totales de la PANSS (Cohen d: 0.83, 0.76, 0.83), pero no síntomas positivos, en comparación con el placebo. Los puntajes PSS mejoraron significativamente con el tratamiento WSE en comparación con el placebo (Cohen d: 0.58). CRP y S100B disminuyeron más en el grupo WSE pero no fueron significativamente diferentes de placebo. Los eventos adversos fueron leves a moderados y transitorios; la somnolencia, la incomodidad epigástrica y las heces blandas fueron más comunes con WSE. No se observaron diferencias significativas entre tratamientos en el peso corporal, los signos vitales o las medidas de laboratorio, que se mantuvieron estables.
CONCLUSIONES:
Este estudio preliminar sugiere que el tratamiento adyuvante con un extracto estandarizado de Withania somnifera proporciona beneficios significativos, con efectos secundarios mínimos, para los síntomas negativos, generales y totales y el estrés en pacientes con exacerbación reciente de esquizofrenia.