Eficacia y seguridad de ginsam, un extracto de vinagre de Panax ginseng, en pacientes con diabetes tipo 2: resultados de un estudio doble ciego controlado con placebo.
Yoon JW, Kang SM, Vassy JL, Shin H, Lee YH, Ahn HY, Choi SH, Park KS, Jang HC, Lim S.
Objetivos / Introducción:
La eficacia, la relación dosis-respuesta y la seguridad de ginsam, un extracto de vinagre de Panax ginseng, se evaluaron en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, de 8 semanas, doble ciego, en pacientes sin diabetes con diabetes tipo 2 .
MATERIALES Y MÉTODOS:
Un total de 72 pacientes diabéticos fueron aleatorizados para recibir 1500, 2000 o 3000 mg de ginsam, o placebo diariamente durante 8 semanas (n = 18 en cada grupo). El punto final primario fueron los cambios desde el nivel de HbA1c de referencia. Los puntos finales secundarios fueron los cambios en el ayuno y la concentración posprandial de glucosa en 2 h, y la proporción de pacientes que lograron una reducción de HbA1c> 0.5%.
RESULTADOS:
En el análisis por intención de tratar, el tratamiento con ginsam redujo significativamente el nivel de HbA1c: -0.56 ± 0.25% en el grupo de 1500 mg, -0.31 ± 0.12% en el grupo de 2000 mg, y -0.29 ± 0.11% en el grupo de 3000 mg ( todos P <0.05), con una diferencia significativa entre los 1500 mg de ginsam y el grupo de placebo (-0.02 ± 0.12%, P = 0.021). Los cambios en la concentración de glucosa en ayunas siguieron el mismo patrón: -21.40, -14.27 y -6.76 mg / dL para 1500, 2000 y 3000 mg, respectivamente, versus -2.25 mg / dL para el placebo. El porcentaje de pacientes cuyo nivel de HbA1c disminuyó en> 0.5% difirió significativamente entre el grupo de placebo (11.1%) y los grupos de 1500 mg (27.8%) y 2000 mg (27.8%). No se observaron eventos adversos graves en ningún grupo.
CONCLUSIONES:
Un tratamiento de 8 semanas con ginsam, un extracto de vinagre de P. ginseng, mejoró moderadamente el nivel de HbA1c y fue bien tolerado en pacientes diabéticos tipo 2 con control glucémico inadecuado.